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報告人：秦和義, 珠海真理光學(xué)儀器有限公司商務(wù)總經(jīng)理， 中國顆粒學(xué)會理事會理事、全國顆粒表征與分檢標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會顆粒分技術(shù)委員會委員、中國顆粒測試專業(yè)委員會及學(xué)術(shù)委員會委員 。從事顆粒表征和粒度分析工作25年，曾任英國馬爾文儀器中國技術(shù)與應(yīng)用經(jīng)理及中國區(qū)總經(jīng)理、英國富瑞曼科技有限公司中國首席代表，在顆粒粒度測試技術(shù)和應(yīng)用領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗和認(rèn)知。

報告簡介：藥物顆粒的粒度分布直接影響藥物的釋放和生物利用度，由于藥品質(zhì)量控制的特殊性和高要求，所有藥物粒度的分析儀器性能和測試方法都需要確認(rèn)和驗證，以保證測試結(jié)果的一致性和重現(xiàn)性。本報告從應(yīng)用角度闡述粒度分析儀器性能認(rèn)證的意義并探討藥物粒度分析方法開發(fā)和驗證的要素及步驟。